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2021考研复试大纲:浙江海洋大学药学2021年研究生复试加试自命题科目考试大纲(专业学位)

2020-11-23 12:06:13  浏览:
众所周知,初试结束就会迎来复试,复试各个院校也会出大纲的,今天,为了方便考研的小伙伴们,小编为大家整理了“2021考研复试大纲:浙江海洋大学药学2021年研究生复试加试自命题科目考试大纲(专业学位)”的相关内容,希望对大家有所帮助!

复试科目

药理学

一、 考查目标
药理学是一门桥梁科学,它与基础医学和临床医学有着密切的联系,与药学相关学科如药物化学、天然药物化学也有密切联系。它是研究药物与机体相互作用及其规律的学科。它主要学习药物的作用、效应、作用机制,以及药物在机体内的变化过程等。通过该课程的学习,使学生获得比较宽广和扎实的有关药物效应、药物代谢等基本理论知识。同时提高学生独立思考,分析问题、解决问题的能力。

二、试卷结构
1、题型结构
选择题(单选,20分)、填空题(15分)、名词解释(25分)、简答题(40分),共计100分。
2、 内容结构
总论部分内容约占15%,传出神经系统药物内容约占10%,中枢神经系统药物内容约占10%,心血管系统药物内容约占15%,肾上腺皮质激素内容约占10%,抗微生物药内容约占20%,其它类药物内容约占20%。 

三、考试内容和要求
1、总论部分内容
药物、药理学、药效学、药动学概念。药理学研究方法,药理学研究任务,新药研究,临床前药理试验,临床药理试验。
药物的体内过程及其影响因素,药物-浓度时间曲线,药代动力学模型,药物消除动力学,药代动力学的重要参数如生物利用度、表观分布容积、血浆半衰期等,连续多次给药的血药浓度变化。
药物的基本作用,药物作用的治疗效果,不良反应的概念及特点,药物的剂量与效应的关系,药物的作用机制,受体的概念、特性、类型、调节以及药物与受体的相互作用。联合用药及药物的相互作用,药物对机体反应性的影响,年龄、性别、心理因素、遗传因素、病理因素等机体方面的因素对药物作用的影响。
2、传出神经系统药物内容
传出神经系统的递质与受体,传出神经系统药物的基本作用及其分类。
毛果芸香碱的作用和用途。新斯的明等易逆性抗胆碱酯酶药的作用、用途和不良反应;有机磷酸酯类的中毒机制、中毒症状和解救措施;胆碱酯酶复活药的作用、作用机制和用途。阿托品等M受体阻断剂的作用、用途和不良反应;骨骼肌松弛药的分类和作用特点。
α、β受体激动药如肾上腺素的作用、用途和不良反应;α受体激动药如去甲肾上腺素的作用、用途和不良反应;β受体激动药如异丙肾上腺素的作用、用途和不良反应。α受体阻断药如酚妥拉明的作用、用途和不良反应;β受体阻断药的作用、用途和不良反应。
3、 中枢神经系统药物内容
中枢神经系统递质的种类、分布与功能。
以地西泮为代表药的苯二氮卓类药物的药理作用、作用机制、临床用途娥不良反应;巴比妥类药物的体内过程、作用、用途和不良反应;水合氯醛等其他镇静催眠药的作用特点。
癫痫发作的类型,常用抗癫痫药的作用特点和临床应用。
抗精神病药的分类及各类代表药物的药理作用特点;氯丙嗪的药理作用、作用机制、用途及主要不良反应;抗躁狂药和抗抑郁药各类代表药物的药理作用特点。
4、 心血管系统药物内容
抗高血压药物的分类及各类药物的药理作用、作用机制、特点、临床应用及其不良反应。
心绞痛的基本概念;硝酸酯类、β受体阻断药、钙拮抗药的抗心绞痛的作用机制、作用特点、用途、不良反应及联合应用的药理学基础。
慢性心功能不全的基本概念;强心苷类药物的体内过程、药理作用、临床应用、不良反应及其用药监护;肾素-血管紧张素系统抑制药、利尿药和血管扩张药以及β受体阻断剂抗慢性心功能不全的作用特点。
心律失常发生的电生理学机制,抗心律失常药物的基本电生理作用,抗心律失常药的分类及其各类药物的作用特点、应用和用药监护。
他汀类、胆汁酸结合树脂、烟酸等调血脂药的药理作用和临床应用;抗氧化剂的药理作用和应用。
5、 肾上腺皮质激素内容
肾上腺皮质激素的内分泌调控;糖皮质激素的生理效应、药理作用、作用机制、临床应用、给药方法、不良反应及其用药监护。
6、 抗微生物药内容
化学治疗药物、合成抗菌药、抗生素、化疗指数、抗菌谱、抗菌活性、抑菌药、杀菌药和耐药性等概念;抗菌药物的基本作用机制;细菌耐药性及其产生机制。
天然青霉素的药理作用、临床应用和不良反应;半合成青霉素的分类及其作用特点;头孢菌素的共性及其常用药物的特点;万古霉素的抗菌作用和不良反应。
氨基苷类抗生素的共性;常用氨基苷类抗生素的作用特点及临床应用。
大环内酯类抗生素的常用药物、抗菌作用特点及其应用。
喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用和不良反应;常用喹诺酮类药物的作用特点;磺胺类药物的体内过程、抗菌作用、作用机制、应用和不良反应。
常用抗结核病药的作用机制、作用特点和不良反应及其用药监护;结核病化学治疗的原则。
推荐书目:
朱依谆,殷明主编.《药理学》(药学类本科教材第8版).北京:人民卫生出版社. 2016

药物化学

一、考查目标
药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的综合性学科,是药学领域中重要的带头学科。“药物化学”成为连接化学与生命科学并使其融合为一体的交叉学科。测试考生对于药物化学的基本概念、基本理论、基础知识的掌握情况以及综合运用分析和解决药物性质、药物制备及相关疾病的主要用药等问题的能力。

二、试卷结构
1、题型结构
药物结构及药理活性(20分)、选择题(30分)、简述题(20分)、药物合成设计(30分)
2、内容结构
内容涵盖该教材的第二至十四章。掌握各类药物基本结构、理化性质、药理活性以及药物的合成的规律和理论。药物的结构、命名、理化性质、药理活性(50%)、药物的合成方法(30%)、药物的构效关系(20%)。

三、考试内容和要求
第二章 新药研究基本原理与方法
1.药物作用的生物学基础:熟悉药物作用的生物靶点;药物作用的体内过程;影响药物疗效的某些理化因素和立体因素;药物-受体相互作用的化学过程。
2.新药开发的基本途径与方法:熟悉新药开发的基本途径;熟悉先导化合物及其来源和先导化合物的优化方法。
第三章 药物代谢反应
1.掌握药物体内的代谢的方法及各种方法的原理
2.熟悉药物代谢在药物研究中作用
第四章 中枢神经系统药物
1.镇静催眠药:熟悉镇静催眠药的结构类型和作用机制;掌握异戊巴比妥、地西泮的化学名、理化性质、体内代谢及用途;熟悉奥沙西泮、阿普唑仑、唑吡坦的结构、化学名及用途;掌握巴比妥类药物的构效关系。
2.抗癫痫药物:掌握苯妥英钠的结构、化学名及用途。
3.抗精神病药:掌握氯丙嗪、氟哌啶醇的结构、化学名、理化性质、体内代谢及用途。
4.抗抑郁药:掌握丙咪嗪的化学名、理化性质、体内代谢及用途。
5.镇痛药:掌握吗啡的结构、化学名、理化性质、体内代谢及用途;掌握哌替啶的结构、化学名及用途。
6.中枢兴奋药:掌握咖啡因的结构、化学名、理化性质、体内代谢及用途。
第五章 外周神经系统用药   
1.拟胆碱药:掌握氯贝胆碱、溴新斯的明的化学名、结构、理化性质和用途。
2.抗胆碱药:掌握硫酸阿托品、溴丙胺太林的结构、理化性质和用途。
3.拟肾上腺素药:掌握肾上腺素受体激动剂的基本结构类型及其构效关系;掌握肾上腺素、盐酸麻黄碱、沙丁胺醇的化学名、结构及其特点、作用、理化性质和用途。
4.组胺H1受体拮抗剂:掌握马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、咪唑斯汀的化学名、结构、理化性质和用途。
5.局部麻醉药:掌握盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因的化学名、结构、理化性质和用途;熟悉可卡因到普鲁卡因的研究思路及过程。
第六章 循环系统药物 
1.β-受体阻滞剂:掌握β-受体阻滞剂的构效关系;掌握盐酸普萘洛尔的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。
2.钙通道阻滞剂:掌握钙通道阻滞剂的分类及构效关系;掌握硝苯地平的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。
3.钠、钾通道阻滞剂:熟悉钠通道阻滞剂的分类及各类药物的作用特点;掌握盐酸胺碘酮的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。
4.血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:掌握卡托普利的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。
5.NO供体药物:掌握硝酸甘油的结构、化学名、理化性质、体内代谢及临床应用。
6.强心药:掌握地高辛的结构、理化性质、代谢、作用机制及临床应用。熟悉米力农的结构及应用。
7.调血脂药:掌握洛伐他汀的结构、化学名、理化性质、体内代谢及临床应用;熟悉辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、吉非罗齐、非诺贝特及烟酸的结构及应用。
8.抗血栓药:熟悉氯吡格雷、华法林钠的结构、化学名及应用。
第七章 消化系统药物
1.抗溃疡药:掌握西咪替丁、雷尼替丁的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。掌握西咪替丁的合成路线。
2.止吐药:掌握昂丹斯琼的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。
3.促动力药:掌握甲氧氯普胺的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。
4.肝胆疾病辅助治疗药物:掌握联苯双酯的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。
第八章 解热镇痛药和非甾体抗炎药
1.解热镇痛药:掌握阿司匹林、对乙酰氨基酚的化学名、结构、理化性质、体内代谢和合成及用途;掌握苯胺类解热镇痛药代谢化学与毒性的关系。
2.非甾体抗炎药:掌握非甾体抗药物的分类及羟布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、吡罗西康、双氯芬酸钠、布洛芬和萘普生化学名、结构、理化性质、体内代谢和合成及用途;掌握芳基丙酸类镇痛抗炎药的构效关系。
第九章 抗肿瘤药
1.生物烷化剂:掌握烷化剂类药物的结构类型和作用机理;掌握盐酸氮芥、环磷酰胺、顺铂的结构、理化性质、体内代谢及作用特点。
2.抗代谢药物:掌握抗代谢药物的设计原理及作用机理;掌握氟尿嘧啶、巯嘌呤的结构、理化性质及临床应用。
3.抗肿瘤抗生素:熟悉米托蒽醌的结构特点、设计思想及作用。
4.抗肿瘤的植物药有效成分及其衍生物:熟悉喜树碱类、长春碱类及紫杉烷类抗肿瘤药物的结构特点及临床应用。
第十章 抗生素
1.β-内酰胺抗生素:掌握β-内酰胺类抗生素的结构特点、分类、构效关系和作用机制;掌握青霉素的理化性质及在各种条件下的分解产物;掌握青霉素钠、阿莫西林、头孢氨苄和头孢噻肟钠的结构、理化性质及临床应用。
2.四环素类抗生素:熟悉四环素类抗生素的结构特点、临床应用及毒副作用、理化性质。
3.氨基糖苷类抗生素:了解氨基糖苷类抗生素的结构特点、临床应用及毒副作用
4.大环内酯类抗生素:熟悉红霉素的理化性质及半合成红霉素衍生物的结构改造方法
5.氯霉素类抗生素:掌握氯霉素的结构、理化性质及临床应用;掌握氯霉素的合成方法。
第十一章 合成抗菌药物及其他抗感染药物
1.喹诺酮类抗菌药:掌握吡哌酸、环丙沙星、诺氟沙星的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途;熟悉喹诺酮类药物的构效关系、喹诺酮类药物化学结构与毒性的关系。
2.抗结核药物:掌握异烟肼、乙胺丁醇的化学名、结构、理化性质、体内代谢及用途;掌握对氨基水杨酸、利福平的化学结构。
3.磺胺类药物及抗菌增效剂:掌握磺胺嘧啶、甲氧苄啶的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途;掌握磺胺类药物的结构与活性关系。
4.抗真菌药物:掌握硝酸益康唑、氟康唑的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途。
5.抗病毒药物:掌握盐酸金刚烷胺、利巴韦林、阿昔洛韦的化学名、结构、理化性质、体内代谢、合成及用途。
6.抗寄生虫药:掌握阿苯达唑、磷酸氯喹的化学名、结构、理化性质、体内代谢及用途;掌握磷酸氯喹的化学名、结构、理化性质、体内代谢及用途。
第十二章  降血糖药物、骨质疏松治疗药物及利尿药  
1.口服降血糖药:掌握口服降血糖药的结构类型;掌握甲苯磺丁脲、格列本脲、盐酸二甲双胍的化学名、结构、理化性质和用途。
2.利尿药:掌握利尿药的分类及各类药物的作用机制;掌握氢氯噻嗪的结构、化学名、理化性质、体内代谢、临床应用及合成路线。
第十三章 激素类药物
1.甾体激素:掌握甾体药物分类及结构特征;掌握雌二醇、丙酸睾酮、黄体酮、和氢化可的松的结构、化学名称、理化性质、体内代谢及用途。
第十四章 维生素
1.脂溶性维生素:熟悉维生素A、维生素D和维生素E的化学结构,理化性质,各自的活性形式及用途。
2.水溶性维生素:熟悉维生素B族、维生素C的化学结构,理化性质,各自的活性形式及用途。
四、推荐书目
尤启冬主编《药物化学》第八版,人民卫生出版社:北京,2017。
 
同等学力加试科目

药物分析

一、考查目标
药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程的基础上,研制控制药品质量的内在规律和方法,了解解决药品质量问题的一般规律和基本知识技能。本大纲适用于报考浙江海洋大学药学专业硕士学位研究生的同等学力考生。

、试卷结构
1、题型结构
选择题40分,填空题15分,简答题45分。
2、内容结构
药品质量研究内容、药典概况、药物的鉴别试验、药物的杂质检查、五类典型药物的分析、药物制剂的分析、药物制剂分析和生化药物分析概论。

三、考试内容和要求
1、药品质量研究的内容与药典概况
药品质量研究的目的,药品质量研究的主要内容,药品标准的分类,《中国药典》的内容与进展,药品检验与监督。
2、药物的鉴别试验
药物鉴别的定义与目的,鉴别试验的项目,鉴别方法,鉴别试验的条件及方法验证。
3、药物的杂质检查
药物的杂质与限量,杂质的检查方法,药物中一般杂质的检查,特殊杂质的检查与鉴定方法。
4、药物的含量测定与分析方法的验证
定量分析方法的分类,药物分析方法的验证,分析样品的制备。
5、体内药物分析
常用体内样品的制备与储存,体内样品处理,体内样品分析方法与方法验证
6、芳酸类非甾体抗炎药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
7、苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
8、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
9、二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
10、巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
11、吩噻嗪类抗精神病药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
12、 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
13、莨宕烷类抗胆碱药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
14、维生素类药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
15、甾体激素类药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
16、抗生素类药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
17、合成抗菌药物的分析
结构与性质,鉴别试验,有关物质与检查,含量测定。
四、推荐书目
1、杭太俊主编《药物分析》第八版,人民卫生出版社:北京(2016)。
 
药事管理学

一、考查目标
《药事管理学》是药学科学法定组成部分,是应用性很强的科学,其理论基础来自社会学、 心理学、经济学、管理学与法学。《药事管理学》考试主要反应学生对本课程的基本知识的掌握情况及其应用,培养学生综合运用药事管理学理论知识、社会科学研究方法来分析解决药事实践问题的技能,锻炼学生社会调查、口头交流、书面表达、团队合作等方面的综合能力,本大纲适用于报考浙江海洋大学药学专业硕士学位研究生的同等学力考生。

二、试卷结构
1、题型结构
选择题 (40分),专业名词解释(20),简述题(20分),案例分析(20分),共计100分。
2、内容结构
灵活运用药事管理学相关的法律法规知识点,能够独立处理药事管理学中的相关问题,分析药事管理中存在的管理、法律上的问题。内容覆盖第一至第十四章内容,考核药事管理学相关的药事管理概论、药事法规及相关药事部门监督管理知识等相关药事管理学理论知识。

三、考试内容和要求
第1章  绪论
考核知识点
1、药事管理、药事管理学定义、概述;
2、药事管理学研究特征与方法。
考核要求
1、掌握药事管理的含义及其重要性;药事管理学科的定义、性质;
2、熟悉药事含义;
3、了解药事管理研究特征与方法类型。
 
第2章  药品与药品管理制度
考核知识点
1、药品定义;药品监督管理;
2、药品标准与药品质量监督检验及药品管理制度。
考核要求
1、掌握药品的定义;药品的质量特征;药品监督管理的含义;药品质量监督检验的概念、性质及分类;基本药物生产、经营、使用的监督管理;药品分类管理;
2、熟悉药品管理的分类;药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及目录遴选原则;
3、了解药品的商品特征;《中国药典》的主要内容;药品分类管理的意义和作用。
 
第3章  药事组织
考核知识点:
1、药事组织的含义、类型;药品监督管理组织;药品技术监督管理机构;
2、药品生产、经营、使用及其他组织。
考核要求:
1、掌握我国药品监督管理组织体系,国家食品药品监督管理总局的职责,国家食品药品监督管理总局直属技术机构的职责;
2、熟悉省级食品药品监督管理总局的相关职责,国家食品药品监督管理总局药品注册司、安全监管司、稽查司的主要职责,我国药品管理工作相关部门的职责,美国食品药品监督管理局的职责;
3、了解药事组织的含义、类型,中国药学会的宗旨及其业务范围,药学教育、科研机构的概况,药品生产经营组织、行业管理组织概况。
 
第4章  药学技术人员管理
考核知识点
1、药师的定义和类别;
2、药师法规;
3、药学职业道德。
考核要求:
1、掌握执业药师的定义,执业药师考试、注册、继续教育管理规定,执业药师的职责,药师职业道德原则;
2、熟悉药师的功能,中国执业药师职业道德准则,药学道德规范的特点,药品生产企业、经营企业、医疗机构药学道德要求,医疗机构药学技术人员行为规范;
3、了解药师的定义和发展,药师法规的主要内容,药师技术人员的概念及配备依据。
 
第5章  药品管理立法
考核知识点
1、药品管理立法情况;
2、《药品管理法》及其实施条例。
考核要求:
1、掌握《药品管理法》的立法宗旨,药品的生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定,药品管理的规定,假、劣药品的认定与禁止性规定;
2、熟悉药品包装管理的规定,药品价格和广告管理的规定,新药研究管理、进口药品管理的相关规定,违反《药品管理法》及其实施条例应承担的法律责任,《药品管理法》及其实施条例用语的含义;
3、了解《药品管理法》的适用范围,药品监督方面的规定。    
 
第6章  药品注册管理
考核知识点: 
 1、药品注册管理的发展;    
 2、药品注册的有关概念;
 3、药物的临床前研究和临床研究管理;
 4、药品的申报与审批;
5、药品注册其他规定及法律责任
考核要求: 
  1、掌握药品注册申请的类型,药品注册管理机构,新药、仿制药、药品再注册、药品技术转让的申报与审批程序和要求,新药特殊审批的范围和程序; 
 2、熟悉药品注册的概念,药品注册检验、药品注册标准的概念和要求,药物临床研究的分期和要求,GLP、GCP的适用范围;
3、了解药品注册管理的必要性,ICH的相关概念,药品注册时限、复审,药品批准文号的格式,违反药品注册管理规定应承担的法律责任。
 
第7章 药品上市后再评价与检测管理
考核知识点:
1、药品上市后再评价;
2、药物警戒与药品不良反应监测管理;
3、药品召回管理。
考核要求:
1、掌握药品上市后再评价、药物警戒、药品不良反应的相关基本概念,药品不良反应的报告范围、程序、处置、评价和控制的内容,药品召回的界定、分级和程序;
2、熟悉药品上市后再评估的内容及我国药品上市后再评价制度,药物警戒体系和药品不良反应因果关系的判断标准;
3、了解药品上市后再评价意义与药品不良反应监测管理的发展历程。
 
第8章 特殊管理药品的管理
考核知识点:
1、特殊管理的药品;
2、麻醉药品和精神药品的管理;
3、医疗用毒性药品的管理;
4、其他实行特殊管理的药品。
考核要求:
1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及其生产、经营、使用的管理要点,以及违反相关管理规定应当承担的法律责任;
2、熟悉我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种,麻醉药品、精神药品的实验研究、储存、运输管理规定,以及含特殊药品复方制剂的管理;
3、了解药品类易制毒化学品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定。
 
第9章 中药管理
考核知识点:
1、中药,中药管理有关规定;
2、中药品种保护,野生药材资源保护管理;
3、《中药材生产质量管理规范(试行)》。
考核要求:
1、掌握《药品管理法》及其实施条例对中药材、中药饮片、中成药的管理规定,中药品种保护的措施,野生药材资源保护管理的具体办法;
2、熟悉中药材GAP的主要内容,医院中药饮片管理的规定,毒性中药饮片管理的规定;
3、了解中药的概念,中药现代化发展概况,中药行业结构调整的相关政策,中药品种保护的目的和意义,申请中药保护品种的程序。
 
第10章 药品知识产权保护
考核知识点
1、药品知识产权概念及种类,保护意义;
2、药品专利保护;
3、药品商标保护;
4、医药商业秘密和医药未披露数据保护。
考核要求:
1、掌握药品专利的类型及授予条件,专利的取得与保护,药品商标的注册申请、商标权的内容,药品商标权的保护;
2、熟悉药品知识产权的特征,医药商业秘密及保护,医药未披露数据保护;
3、了解药品知识产权的概念、种类,药品专利的概念,商标的概念及特征。
 
第11章 药品信息管理
考核知识点
1、药品信息管理概述;
2、药品包装标签、说明书管理;
3、药品广告管理;
4、互联网药品信息服务管理。
考核要求:
1、掌握药品说明书的内容要求和格式,药品标签的内容与书写印制要求,药品广告审查发布标准;
2、熟悉药品信息的收集渠道,药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形,对虚假违法药品广告的处理与处罚,互联网药品信息服务的管理规定;
3、了解药品说明书、标签、药品广告的概念,药品信息的特征与分类,药品广告批准文号的审查和程序,互联网药品信息服务的定义,互联网药品信息服务资格申报审批的程序。
 
第12章 药品生产监督管理
考核知识点
1、药品生产管理与质量管理;
2、药品生产监督管理;
3、药品生产质量管理规定及其认证管理。
考核要求:
1、掌握药品生产及药品生产管理的特点,GMP的主要内容,GMP认证管理,开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理;
2、熟悉药品委托生产的管理;
3、了解国内外药品生产管理的概况,质量管理的概念、原则。
 
第13章 药品经营监督管理
考核知识点
1、药品经营管理概述;
2、药品经营与流通监督管理;
3、药品经营质量管理规范及其认证管理;
4、药品电子商务。
考核要求:
1、掌握《药品经营质量管理规范》(GSP)的主要内容,药品流通监督管理的主要规定;
2、熟悉GSP认证管理的规定,药品经营企业的经营方式和经营范围,药品零售药房的类型,互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范;
3、了解申领《药品经营许可证》的程序,药品批发零售企业的含义,电子商务的含义及交易模式。
 
第14章 医疗机构药事管理
考核知识点
1、医疗机构与药事管理;
2、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备;
3、调剂业务和处方管理;
4、医疗机构制剂管理;
5、医疗机构药品供应管理;
6、药物临床应用管理。
考核要求:
1、掌握医疗机构药事管理组织的职责,医疗机构药剂科的任务,药剂科的组织结构,调剂业务和处方管理规定,药物临床应用管理;
2、熟悉静脉药物调配业务,医疗机构制剂管理,药品供应管理,药学保健;
3、了解医疗机构药事和药事管理的概念,药剂科的人员编制及要求,药品分级管理制度。

推荐
《药事管理学》第六版,杨世民主编,人民卫生出版社,2016年3月

原文标题:2021年研究生复试加试自命题科目考试大纲(专业学位)

原文链接:http://yjsyzs.zjou.edu.cn/info/1016/1422.htm

以上就是2021考研复试大纲:浙江海洋大学药学2021年研究生复试加试自命题科目考试大纲(专业学位)的相关内容,更多考研信息,请持续关注。
 

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